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这药会引发猝死！在美国被禁 中国人竟当常备药(图)
人气: 2755 日期: 2016/8/8 “消化不良找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，也逐渐影响着国人用药习惯。
资料显示，吗丁啉1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后，虽有仿制药陆续出现，但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
然而，这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用。专家认为，以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险，患者应更谨慎。
“吗丁啉”在国外屡遭警告！
美国
原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
加拿大
在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。
2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
欧盟
欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
专家释疑
记者从南京各大医院获悉，该药是非处方药，医生开得较少。江苏省中医院消化顾勤主任中医师告诉记者，他开这种药不是很多，到他们医院来治疗，他会尽量用中药，不过有时候也会开吗丁啉，但较少，也没有碰到吃该药吃出问题的患者。
解放军第454医院药剂科主任陆瑜教授告诉记者，他也关注了这个消息，这个药是西安杨森旗下的品牌药，比较老牌，因为宣传较多，很早就成了明星药，不过，这几年，胃药的更新也比较快，同类产品也较多，所以这个药物名气大，但临床上用得已经没有以前多了。目前，业界没有太多关于“吗丁啉”的不良反应报告。
西安杨森回应
感谢您对西安杨森和吗丁啉的关注，我们已经获悉近期媒体关于多潘立酮的报道。患者和消费者的安全是西安杨森的首要责任。西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准，与全球范围内的其他国家和地区一样，我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。基于对现有数据的全面分析，我们坚信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。患者如对服用含多潘立酮的药物有任何疑问，请垂询相关医生或药剂师，或拨打消费者关爱热线： 400-888-9988。西安杨森会继续与相关部门沟通，以保障患者和消费者的利益。
用药提醒
1.不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用
在最新的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。
2.使用中注意观察心脏是否有不适
临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。
3.尝试替代方法
增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。
4.在医嘱下服药
西安杨森客服热线人员也表示，虽然吗丁啉是甲类OTC药品，但还是建议患者去医院购买此药，严格遵照说明书指示，在医生的医嘱下服药。
健康附件：妙招减少药物副作用
很多人只知道药品有副作用，却不知道该如何去减轻副作用。比如长期服用广谱抗生素，容易导致维生素B和维生素K的缺乏，所以在服用过程中药适当补充这两种维生素。
果导片
泻下类药物。服用时少吃辛辣食物，如辣椒、生姜、葱、蒜、花椒等。这些食物会对抗药物的排便作用，还可能引起胃肠充血，产生腹胀、腹痛等症状。
广谱抗生素
长期服用可能抑制肠道内的有益菌，使B族维生素和维生素K合成不足，引起B族维生素和维生素K缺乏症。因此需注意适量补充，密切观察体内维生素变化。
糖皮质激素类药物
治疗肾上腺皮质功能减退、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等。长期服用，如醋酸可的松等，可能发生钙或铁吸收不良。应适当补充钙和维生素，减少不良反应。
排钾利尿药
如速尿、双氢克尿塞、寿比山等。服用这些药物可能引起低钾血症，导致肌肉无力。在服药的同时，可加服适量氯化钾，多吃苹果、土豆等含钾食物。
复方新诺明
使用时，容易在泌尿系统形成结晶，损害肾脏，导致结石、血尿、尿闭等，严重的可能引起肾功能衰竭。因此在服用时，要加服等量的碳酸氢钠，多喝苏打水，多吃水果，可以有效避免不良反应。
雷米封
结核病患者需长期服用，但容易导致维生素B6缺乏。可适当加服维生素B6。但加服用量不宜过大，必须遵医嘱。
氢氧化铝凝胶
针对治疗胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎及上消化道出血等。长期服用容易引起磷缺乏，可以同时加服维生素AD丸，以促进肠道磷吸收。
呋喃妥因或呋喃唑酮
治疗菌痢、肠炎等疾病。有诱发周围神经炎等严重不良反应，应适量补充维生素B6。
资料显示，吗丁啉1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后，虽有仿制药陆续出现，但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
然而，这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用。专家认为，以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险，患者应更谨慎。
“吗丁啉”在国外屡遭警告！
美国
原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
加拿大
在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。
2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
欧盟
欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
专家释疑
记者从南京各大医院获悉，该药是非处方药，医生开得较少。江苏省中医院消化顾勤主任中医师告诉记者，他开这种药不是很多，到他们医院来治疗，他会尽量用中药，不过有时候也会开吗丁啉，但较少，也没有碰到吃该药吃出问题的患者。
解放军第454医院药剂科主任陆瑜教授告诉记者，他也关注了这个消息，这个药是西安杨森旗下的品牌药，比较老牌，因为宣传较多，很早就成了明星药，不过，这几年，胃药的更新也比较快，同类产品也较多，所以这个药物名气大，但临床上用得已经没有以前多了。目前，业界没有太多关于“吗丁啉”的不良反应报告。
西安杨森回应
感谢您对西安杨森和吗丁啉的关注，我们已经获悉近期媒体关于多潘立酮的报道。患者和消费者的安全是西安杨森的首要责任。西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准，与全球范围内的其他国家和地区一样，我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。基于对现有数据的全面分析，我们坚信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。患者如对服用含多潘立酮的药物有任何疑问，请垂询相关医生或药剂师，或拨打消费者关爱热线： 400-888-9988。西安杨森会继续与相关部门沟通，以保障患者和消费者的利益。
用药提醒
1.不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用
在最新的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。
2.使用中注意观察心脏是否有不适
临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。
3.尝试替代方法
增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。
4.在医嘱下服药
西安杨森客服热线人员也表示，虽然吗丁啉是甲类OTC药品，但还是建议患者去医院购买此药，严格遵照说明书指示，在医生的医嘱下服药。
健康附件：妙招减少药物副作用
很多人只知道药品有副作用，却不知道该如何去减轻副作用。比如长期服用广谱抗生素，容易导致维生素B和维生素K的缺乏，所以在服用过程中药适当补充这两种维生素。
果导片
泻下类药物。服用时少吃辛辣食物，如辣椒、生姜、葱、蒜、花椒等。这些食物会对抗药物的排便作用，还可能引起胃肠充血，产生腹胀、腹痛等症状。
广谱抗生素
长期服用可能抑制肠道内的有益菌，使B族维生素和维生素K合成不足，引起B族维生素和维生素K缺乏症。因此需注意适量补充，密切观察体内维生素变化。
糖皮质激素类药物
治疗肾上腺皮质功能减退、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等。长期服用，如醋酸可的松等，可能发生钙或铁吸收不良。应适当补充钙和维生素，减少不良反应。
排钾利尿药
如速尿、双氢克尿塞、寿比山等。服用这些药物可能引起低钾血症，导致肌肉无力。在服药的同时，可加服适量氯化钾，多吃苹果、土豆等含钾食物。
复方新诺明
使用时，容易在泌尿系统形成结晶，损害肾脏，导致结石、血尿、尿闭等，严重的可能引起肾功能衰竭。因此在服用时，要加服等量的碳酸氢钠，多喝苏打水，多吃水果，可以有效避免不良反应。
雷米封
结核病患者需长期服用，但容易导致维生素B6缺乏。可适当加服维生素B6。但加服用量不宜过大，必须遵医嘱。
氢氧化铝凝胶
针对治疗胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎及上消化道出血等。长期服用容易引起磷缺乏，可以同时加服维生素AD丸，以促进肠道磷吸收。
呋喃妥因或呋喃唑酮
治疗菌痢、肠炎等疾病。有诱发周围神经炎等严重不良反应，应适量补充维生素B6。
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