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辉瑞申请打第3针 抗体提升10倍 美国政府不同意(图)
来源: (CNN ) 2021/7/10 10:35:21
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最新消息：
辉瑞申请打第三针疫苗，
称抗体会升10倍！
新冠疫苗生产商辉瑞公司周四向美国当局申请接种第三剂COVID-19疫苗，并称在12个月内再打一针，可以大幅增加免疫力，可以帮助防范变种病毒。
辉瑞负责人Dr. Mikael Dolsten表示，该公司对加强疫苗的早期研究数据显示，第三针之后的抗体水平比数月之前第2针后的水平上升5至10倍。他说，辉瑞将于8月向美国食品药物监管局（FDA）申请第三针的紧急使用授权。
但FDA的批准只是第一步，并不意味着美国人就能得到加强疫苗，Vanderbilt大学医学中心的疫苗专家Dr. William Schaffner提醒说，公共卫生当局必须决定人们是否真的需要。
制药商辉瑞周四表示，它生产的冠状病毒疫苗的免疫力正在减弱，并表示正在加紧努力研发一种加强剂，以保护人们免受变异毒株感染。
美国有线电视新闻网CNN报道，该公司表示，在公布更多关于第三剂疫苗效果的数据后，它将在 8 月寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权，以获得加强剂批准使用。
但在一个不同寻常的行动中，两个顶级联邦机构表示美国人还不需要加强剂，并表示不应由公司单独决定何时可能需要加强剂。
在辉瑞发表声明几小时后，FDA 和疾病与控制中心发表了一份联合声明，称美国人还不需要加强注射。
“已经完全接种疫苗的美国人此时不需要加强注射，”他们说。
辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 表示，有证据表明人们接种疫苗后免疫力开始下降，目前辉瑞疫苗需要两剂才能提供完全免疫。
辉瑞在发给 CNN 的一份声明中说：“正如以色列卫生部发布的真实世界数据所见，疫苗接种后六个月预防感染和症状性疾病的效力有所下降，但预防严重疾病的效力仍然很高。” .
“此外，在此期间，Delta 变体正在成为以色列以及许多其他国家的主要变体。这些发现与公司第 3 阶段研究正在进行的分析一致，”它补充道。
“虽然在整整 6 个月内对严重疾病的保护效力仍然很高，但随着时间的推移，对有症状的疾病的疗效会下降，并且变异的持续出现是预料之中的。根据他们迄今为止掌握的全部数据，辉瑞和 BioNTech 认为，第三剂可能在第二剂后 6 至 12 个月内有用，保持最高水平的保护。”它没有提供进一步的细节。
美国政府官员强调，完全接种疫苗的人感染的风险很低，即使是来自 Delta 或 B.1.617.2 变体，这比病毒的早期谱系更容易传播。
此外，多项研究表明，辉瑞和 Moderna 生产的 mRNA 疫苗具有长期保护作用。
辉瑞申请打第三针疫苗，
称抗体会升10倍！
新冠疫苗生产商辉瑞公司周四向美国当局申请接种第三剂COVID-19疫苗，并称在12个月内再打一针，可以大幅增加免疫力，可以帮助防范变种病毒。
辉瑞负责人Dr. Mikael Dolsten表示，该公司对加强疫苗的早期研究数据显示，第三针之后的抗体水平比数月之前第2针后的水平上升5至10倍。他说，辉瑞将于8月向美国食品药物监管局（FDA）申请第三针的紧急使用授权。
但FDA的批准只是第一步，并不意味着美国人就能得到加强疫苗，Vanderbilt大学医学中心的疫苗专家Dr. William Schaffner提醒说，公共卫生当局必须决定人们是否真的需要。
制药商辉瑞周四表示，它生产的冠状病毒疫苗的免疫力正在减弱，并表示正在加紧努力研发一种加强剂，以保护人们免受变异毒株感染。
美国有线电视新闻网CNN报道，该公司表示，在公布更多关于第三剂疫苗效果的数据后，它将在 8 月寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权，以获得加强剂批准使用。
但在一个不同寻常的行动中，两个顶级联邦机构表示美国人还不需要加强剂，并表示不应由公司单独决定何时可能需要加强剂。
在辉瑞发表声明几小时后，FDA 和疾病与控制中心发表了一份联合声明，称美国人还不需要加强注射。
“已经完全接种疫苗的美国人此时不需要加强注射，”他们说。
辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 表示，有证据表明人们接种疫苗后免疫力开始下降，目前辉瑞疫苗需要两剂才能提供完全免疫。
辉瑞在发给 CNN 的一份声明中说：“正如以色列卫生部发布的真实世界数据所见，疫苗接种后六个月预防感染和症状性疾病的效力有所下降，但预防严重疾病的效力仍然很高。” .
“此外，在此期间，Delta 变体正在成为以色列以及许多其他国家的主要变体。这些发现与公司第 3 阶段研究正在进行的分析一致，”它补充道。
“虽然在整整 6 个月内对严重疾病的保护效力仍然很高，但随着时间的推移，对有症状的疾病的疗效会下降，并且变异的持续出现是预料之中的。根据他们迄今为止掌握的全部数据，辉瑞和 BioNTech 认为，第三剂可能在第二剂后 6 至 12 个月内有用，保持最高水平的保护。”它没有提供进一步的细节。
美国政府官员强调，完全接种疫苗的人感染的风险很低，即使是来自 Delta 或 B.1.617.2 变体，这比病毒的早期谱系更容易传播。
此外，多项研究表明，辉瑞和 Moderna 生产的 mRNA 疫苗具有长期保护作用。
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