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智利报告中国科兴疫苗真实世界的保护力数据




来源: (新华社)    2021/7/10 10:34:25
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新华社北京7月8日电(记者彭茜)智利卫生部研究人员7日在美国《新英格兰医学杂志》上发表论文,报告了科兴新冠疫苗在智利的真实世界保护力数据,显示在完成全部两剂接种程序后,其预防有症状感染的有效率为65.9%,预防收入ICU(重症监护病房)的有效率为90.3%。

真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据,获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。这项研究自今年2月2日至5月1日展开,收集了约1020万名加入智利国家公共卫生保健系统的国民数据,这些人的年龄在16岁及以上。

论文还显示,科兴灭活新冠疫苗预防住院的有效率为87.5%,预防死亡的有效率为86.3%。

论文说,研究显示该疫苗可有效预防新冠感染,包括预防重症和死亡,这与Ⅱ期临床试验结果一致。

科兴疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果出炉:有效率83.5%


研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》8日在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。

新华社报道,土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验,涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中,一部分志愿者接种安慰剂,另一部分人间隔14天接种了两剂“克尔来福”

1月6日,位于北京市大兴区的北京科兴中维生物技术有限公司的仓库内,工作人员展示一支西林瓶装新冠灭活疫苗。(图片来源:中新社资料图片)

团队对试验的中期分析数据表明,接种两剂疫苗14天后,对预防有症状感染的有效率为83.5%,对预防新冠相关住院的有效率为100%。

论文中说,“克尔来福”能诱导产生较强的抗体反应,参与试验的志愿者没有严重不良反应或死亡报告,大多数不良反应呈轻度,且绝大部分在疫苗接种后7天内发生。

但团队也表示,还需要进行更多的研究,以确认疫苗的长期效力,也需要广泛纳入更多元化的参与者,并探究疫苗针对新出现的新冠病毒变异毒株的效用。

研究报告的通讯作者、哈切特佩大学医学院教授穆拉特·阿科瓦在一份声明中说,“克尔来福”疫苗的优势之一在于它无需在极低温度条件下储存,因而更容易运输和分发,这对疫苗的全球部署特别重要,因为一些国家可能很难做到在极低温度条件下储存大量疫苗。

据《柳叶刀》介绍,“克尔来福”自2020年中开始在巴西、印度尼西亚、智利和土耳其开展Ⅲ期临床试验。

此前,智利卫生部研究人员7日在美国《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表论文,报告了科兴新冠疫苗在智利的真实世界保护力数据,显示在完成全部两剂接种程序后,其预防有症状感染的有效率为65.9%,预防收入ICU(重症监护病房)的有效率为90.3%。

真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据,获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。这项研究自今年2月2日至5月1日展开,收集了约1020万名加入智利国家公共卫生保健系统的国民数据,这些人的年龄在16岁及以上。


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